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智通财经APP获悉，国泰海通发布研报称 ，自免行业正进入由技术代际更迭带来的3.0时代 。随着口服小分子 、自免TCE 、细胞因子双重/多重阻断抗体、小核酸药物等突破性疗法进入数据兑现期 ，迭代路径将逐渐清晰，前瞻布局下一代自免药物的企业有望实现估值重塑 。维持“增持 ”评级。自免赛道目前正处于3.0时代爆发前夕 ，随着海内外下一代自免药物数据陆续读出 ，药物迭代路径与趋势将逐渐清晰 。
国泰海通主要观点如下：
自免赛道经历多次产业变革，目前正处于3.0时代爆发前夕
纵观全球自免药物的发展史 ，行业经历多次跨时代的变革 。从1.0时代的TNF-α抑制剂到2.0时代的白介素类单抗 ，通路机制上的迭代实现了更广谱的适应症拓展与疗效的提升。产业目前正处于自免3.0时代爆发前夕，更多聚焦在新技术形式的拓展，有望突破2.0时代单抗药物的局限性 ，带来新的产业变革与投资机会 。
自免1.0到2.0：从聚焦TNF-α ，到通路机制上的百花齐放
从自免1.0时代到2.0时代，产业更多聚焦新通路与新靶点的发现 。仅考虑MNC披露销售额的自免核心单品 ，2025年全球自免市场规模接近1500亿美金。其中 ，T细胞型通路单品市场份额占比较大，TH2与TH17型通路正迭代1.0时代TH1型通路 ，成为自免新风口。
自免2.0到3.0：打破传统单抗形态 ，开启技术路径多维度迭代
从自免2.0时代到3.0时代，产业更多聚焦在新技术形式的拓展 。随着专利悬崖的临近 ，MNC正加速布局自免下一代产品 。2026年该行预计将读出更多早期数据 ，有望形成自免领域的下一个产业风口。
(1)细胞因子双重/多重阻断抗体：辉瑞 、UCB 、康诺亚、恒瑞医药等旗下相关产品已展示出优异的早期临床数据，有望在临床疗效 、给药频率等维度做出差异化的优势 。
(2)自免TCE疗法：2026Q1自免TCE赛道迎来多起重磅BD交易 ，MNC正加速布局该赛道 ，预计2026H2多款TCE产品将读出早期自免临床数据，有望形成行业共振 。
(3)口服药物：拥有其极佳的给药便利性和患者依从性，目前重点开发的口服类产品有TYK2抑制剂 、BTK抑制剂、靶向蛋白降解剂、抗体类靶点环肽/小分子以及PDE-4抑制剂等。
(4)小核酸药物：针对补体通路 ，小核酸药物是对单抗类药物的理想迭代选择 。重点关注罗氏的CFBASO针对IgA肾病的III期数据 。
潜在大品种
CM512(IL-13/TSLP双抗 ，康诺亚) 、SHR-1139(IL-23p19/IL-36R双抗，恒瑞医药) 、CM336(CD3/BCMA双抗 ，康诺亚)、GR1803(CD3/BCMA双抗 ，智翔金泰) 、Nomelcitinib(TYK2抑制剂，益方生物) 、奥布替尼(BTK抑制剂 ，诺诚健华)、HSK47388(口服IL-23R抑制剂 ，海思科) 、ATG-201(CD3/CD19双抗，德琪医药) 、AK139(IL-4Rα/ST2双抗 ，康方生物)、GB261(CD3/CD20双抗 ，亿腾嘉和) 、QX031N(TSLP/IL33双抗，荃信生物) 、IBI3002(IL-4Rα/TSLP双抗 ，信达生物)等。
风险提示
研发不及预期风险 ，商业化不及预期风险等 。
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评论列表（4条）
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